As well as having the expertise and capability to design and develop your unique pharmacy packaging und pharmazeutische Verpackungen solutions, Origin can also fill and label the units thanks to our newly fitted, in-house ISO 5 commercial aseptic filling cleanrooms.
In-house, Market-Leading Aseptic Filling Service – 7 ISO 5 Filling Environments
This state-of-the-art cleanroom filling facility has been specifically designed to meet and surpass the stringent regulations laid out by ISO standards, ensuring that it consistently provides suitable and versatile environments for aseptic filling. Achieving ISO 5 has been made possible through a reliable and undisrupted supply of HEPA-filtered air whilst operating under positive pressure. The result is a cutting-edge space dedicated to the automated filling of plastic transport tubes, which operates under positive pressure to guarantee that any harmful bacteria, viruses and other microorganisms are prevented from entering.
A Holistic Solution
Die Vorteile einer vollautomatischen Flüssigkeitsabfüllanlage sind vielfältig. Neben dem entscheidenden Faktor der sterilen Bedingungen in einem geschlossenen Reinraum vereinen wir alle Elemente der Produktentwicklung unter einem Dach, um unseren Kunden den Aufwand abzunehmen. Mit der sorgfältigen Verwaltung der Design-, Innovations-, Entwicklungs- und Abfüllungsverfahren unterstützen wir Sie dabei, Ihr Produkt so kurzfristig wie möglich auf den Markt zu bringen.
Perfect for Projects of Any Scale
As for quality, our aseptic filling facility is a global leader and second to none. When we say liquid vial finish, that’s exactly what we provide: a finished product that exceeds all expectations so that it’s ready for distribution. With the capacity to take on anything from small runs to high-volume filling, you can be assured that your sterile liquid filling project will be managed and delivered to the highest quality through our aseptic filling service.
Wide-Ranging Capabilities
The vial filling suite can handle any and all of your specifications, including sterile and non-sterile formulation and filling for everything from liquid medical devices to the full spectrum of liquid healthcare products. This means that whether your product is medicinal or falls under another area of health and wellbeing, we’re your trusted partner for all forms of cleanroom manufacturing.
How Does cGMP Sterile Filling Work?
Unsere Einrichtung zur cGMP-konformen sterilen Abfüllung wurde speziell unter Berücksichtigung mehrerer Kriterien entwickelt. Es handelt sich dabei nicht nur um einen Reinraum von hervorragender Qualität, sondern auch um eine Anlage zur Herstellung von Sterilgütern unter Verwendung der damit verbundenen Abfüllprozesse. Bei diesen Verfahren wird Ihr pharmazeutisches oder medizinisches Produkt sorgfältig von der Produktionslinie über eine sterile Abfüllnadel in einen sterilen Behälter überführt, der dann sofort verschlossen wird.
All staff and visitors within the space must wear suitable protective coverings, ensuring that there is zero risk of contamination to the sterile product and its primary packaging. When combined with clear and rigorous safety and hygiene practices, you achieve the peace of mind that every unit filled through our aseptic filling service complies with the Current Good Manufacturing Practice regulations enforced by the FDA.
Alle Mitarbeiter und Besucher innerhalb des Raumes müssen geeignete Schutzkleidung tragen, um das Kontaminationsrisiko für das sterile Produkt und seine Primärverpackung auszuschließen. In Verbindung mit klaren und rigorosen Sicherheits- und Hygienepraktiken sorgt das dafür, dass jede Einheit den von der FDA durchgesetzten Vorschriften der Current Good Manufacturing Practice entspricht.
ISO-zertifiziert
Needless to say, sterile manufacturing is a highly complex and stringent area of production. As well as the stipulations of ISO 5, the automated liquid filling process takes place within a cleanroom that complies to the safety standards required of GMP facilities. Using automated pick and place technology and localised LAF and filtration systems, each primary packaging unit is filled exactly as required, ensuring precision every step of the way.
Nachdem die Fläschchen in unserem ISO 5-Reinraum mit Flüssigkeit befüllt worden sind, werden die Artikel vorsichtig nach ISO 7-Bereiche verlagert. Dort finden die Verpackungs- und Etikettierungsprozesse für das Endprodukt statt. Das schließt den automatisierten Produktionszyklus für die Flüssigkeitsabfüllung ab, der den Anforderungen von ISO 14644 für Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen genau entspricht.
Nachdem die Fläschchen in unserem ISO 5-Reinraum mit Flüssigkeit befüllt worden sind, werden die Artikel vorsichtig nach ISO 7-Bereiche verlagert. Dort finden die Verpackungs- und Etikettierungsprozesse für das Endprodukt statt. Das schließt den automatisierten Produktionszyklus für die Flüssigkeitsabfüllung ab, der den Anforderungen von ISO 14644 für Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen genau entspricht.
A Highly Experienced Team
Wenn Sie auf der Suche nach einem Team von Spezialisten und einer professionellen Einrichtung für die Herstellung medizinischer Geräte sind, ist die Beauftragung von Origin mit der Verwaltung jeder Phase Ihrer Produktentwicklung eine unfehlbare Entscheidung. Indem Sie Ihr Medizin- oder Gesundheitsprodukt in einer ISO 5- und ISO 7-Einrichtung herstellen, abfüllen, verpacken und etikettieren lassen, können Sie sicher sein, dass jedes Gerät für seinen Zweck geeignet und bereit zur Vermarktung an die Verbraucher ist.
Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen
Unsere speziell auf die Bedürfnisse unserer Primärverpackungstechniker zugeschnittene aseptische Abfüllanlage entspricht allen Anforderungen an die sterile Abfüllung einer Reihe von flüssigen Produkten.
Hochentwickelte automatisierte Systeme ermöglichen die Abfüllung Ihres Produkts in ein fertiges Fläschchen, ein Primärgerät oder eine Kartusche und stellen sicher, dass es für den Patienten, Verbraucher oder medizinisches Fachpersonal einsatzbereit ist. Mit diesem umfassenden sterilen Verfahren sind wir in der Lage, Sie bei Ihrem nächsten Projekt, egal wie groß, klein oder zeitkritisch es sein mag, zu unterstützen.
Unser Motto lautet "Jederzeit 100%-ig konform und ergebnisorientiert". Das widerspiegelt sich in unserer ständigen Wachsamkeit in allen Phasen der aseptischen Abfüllung und Verpackung udn sorgt dafür, dass wir den sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen immer einen Schritt voraus sind. Somit können Sie sicher sein, dass das Endergebnis Ihren Anforderungen vollkommen entspricht. Wir sorgen für eine offene Kommunikation während des gesamten Prozesses, um den Ansatz genau auf Ihre Vorstellungen abzustimmen und die maximale Effizienz für ein vorbildliches Produkt zu erreichen.
With over 60 years of experience and innovation in primary packaging production, Origin combines a market-leading aseptic filling service with focused delivery to create a truly efficient supply chain.
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Mit über 50 Jahren Erfahrung in der Zusammenarbeit mit mehreren weltweit führenden Markeninhabern bieten wir unseren Kunden mit Stolz eine Reihe maßgeschneiderter Lösungen an, die in unseren hochmodernen Reinräumen in Großbritannien, Polen und den USA entwickelt wurden.
Unsere Einrichtungen ermöglichen uns die Herstellung innovativer thermogeformter Lösungen, wie z. B. sterilen Barriereverpackungen, die zur Umsatzmaximierung, Kostensenkung und Beschleunigung Ihrer Markteinführung entwickelt worden sind. Unabhängig von Ihren Anforderungen an eine Reinraumanlage zur Produktion, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung von medizinischen und Gesundheitsprodukten wird Origin Pharma Packaging Ihnen eine wirklich herausragende Lösung anbieten.
