Warum ISO 13485?
ISO 13485 is an international standard that supports medical device manufacturers in designing a Quality Management System (QMS) that optimises all of the processes involved. Adhering to this standard to provide ISO 13485 packaging services ensures that design, development, production, installation and delivery remain consistent and reliable. This results in medical devices that meet all regulatory requirements and are guaranteed to be safe for the consumer.
Das Qualitätsmanagementsystem von Origin
Wir haben viel Zeit, Fachwissen und Kapital in die Entwicklung eines QMS investiert, das die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten in den Vordergrund stellt. Bewährte Verfahren stehen nach wie vor im Mittelpunkt unseres Handelns. Deshalb haben wir vor kurzem fast fünfzig neue QMS-Richtlinien und -Verfahren in unser Tagesgeschäft eingeführt. Dies erforderte mehr als 750 Arbeitsstunden an prüfungsbezogener Tätigkeit und zwei Konformitätsprüfungen, was zur Erlangung der ISO 13485 führte.
Reflecting our commitment to continuous improvement, we will ensure that Origin retains ISO 13485 certification and provides only the highest calibre of cleanroom filling und medical device kitting services to clients around the globe.
The Benefits of ISO 13485 Packaging Services
When you choose Origin for contract filling and kitting services, you gain the knowledge that you’re working with a pharmazeutische Verpackungen specialist that is dedicated to upholding ISO 13485 standards. There are multiple benefits that come with using ISO 13485 packaging services, such as:
Faster Turnaround
Unser QMS wurde entwickelt, um kürzere Zykluszeiten zu ermöglichen und den Lieferkettenprozess zu optimieren.
Minimal Waste
Die ISO 13485 legt den Schwerpunkt auf eine deutliche Verringerung der Verschwendung in Form von Überproduktion, Überbeständen, Wartezeiten, Defekten und Ausschussmaterial. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass die Produktionsphase so umweltverträglich wie möglich ist.
Reduced Labour
Durch die Optimierung des Systems wird der Arbeitsaufwand minimiert. Dies trägt dazu bei, gleichzeitig die Kosten zu senken und durch eine hocheffiziente Produktion die höchste Produktqualität zu gewährleisten.
In-Depth Auditing
A requirement of the certification is regular quality auditing and process optimisation. As a result, you can rest assured that systematic improvement is at the heart of all ISO 13485 packaging operations.
Wählen Sie Origin
Mit über 50 Jahren Erfahrung in der Zusammenarbeit mit mehreren weltweit führenden Markeninhabern bieten wir unseren Kunden mit Stolz eine Reihe maßgeschneiderter Lösungen an, die in unseren hochmodernen Reinräumen in Großbritannien, Polen und den USA entwickelt wurden.
Unsere Einrichtungen ermöglichen uns die Herstellung innovativer thermogeformter Lösungen, wie z. B. sterilen Barriereverpackungen, die zur Umsatzmaximierung, Kostensenkung und Beschleunigung Ihrer Markteinführung entwickelt worden sind. Unabhängig von Ihren Anforderungen an eine Reinraumanlage zur Produktion, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung von medizinischen und Gesundheitsprodukten wird Origin Pharma Packaging Ihnen eine wirklich herausragende Lösung anbieten.
