Aseptische Abfüllanlage

Mit seinem Know-how ist Origin nicht nur in der Lage, einzigartige Primärverpackungslösungen im Pharma- und Gesundheitsbereich für Sie zu entwerfen und zu entwickeln, sondern kann dank seiner neu eingerichteten Reinräume auch die Einheiten befüllen und etikettieren.

Marktführende aseptische Abfüllung

Unsere speziell konzipierte hochmoderne Anlage zur Flüssigkeitsabfüllung erfüllt und sogar übertrifft die strengen Vorschriften der ISO-Normen. Dadurch wird stets für geeignete und vielseitige Umgebungen für die aseptische Abfüllung gesorgt. Die zuverlässige und ununterbrochene Zufuhr von HEPA-gefilterter Luft bei Betrieb unter Überdruck ermöglichte die Zertifizierung nach ISO 5. Das Ergebnis ist ein hochmoderner Raum für die automatische Befüllung von Flüssigkeitsflaschen unter Überdruck, die das Eindringen von schädlichen Bakterien, Viren und anderen Mikroorganismen verhindert.

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Ein stressfreies Verfahren

Die Vorteile einer vollautomatischen Flüssigkeitsabfüllanlage sind vielfältig. Neben dem entscheidenden Faktor der sterilen Bedingungen in einem geschlossenen Reinraum vereinen wir alle Elemente der Produktentwicklung unter einem Dach, um unseren Kunden die Sorgen wegzunehmen. Mit der sorgfältigen Verwaltung der Design-, Innovations-, Entwicklungs- und Abfüllungsverfahren helfen wir Ihnen, Ihr Produkt nach einem strengen kommerziellen Zeitplan auf den Markt zu bringen.

Perfekt für Projekte jeder Größenordnung

Unter dem Qualitätsaspekt ist unsere aseptische Abfüllanlage weltweit führend und unübertroffen. Wenn bei uns die Rede von fertigen Flüssigfläschchen ist, bieten wir genau das: Ein Fertigprodukt, das alle Erwartungen übertrifft und für den Vertrieb bereit ist. Wir sind in der Lage, alles von kleinen Chargen bis hin zur Abfüllung großer Mengen zu übernehmen. Somit können Sie sicher sein, dass Ihr Projekt der sterilen Flüssigkeitsabfüllung auf dem höchsten Qualitätsniveau verwaltet und bereitgestellt wird.

Weitreichende Fähigkeiten

Die Fläschchenabfüll-Suite kann allen Ihren Anforderungen an die sterilen und nicht sterilen Rezepturen und Abfüllungen für ein breites Spektrum von Artikeln gerecht werden - von Geräten für flüssige Medikamente bis hin zu flüssigen Gesundheitsprodukten. Wir sind Ihr zuverlässiger Partner für alle Formen der Reinraumfertigung Ihres Produkts, sei es ein Arzneimittel oder ein Artikel aus einem anderen Gesundheitsbereich

Wie funktioniert cGMP-konforme sterile Abfüllung?

Unsere Einrichtung zur cGMP-konformen sterilen Abfüllung wurde speziell unter Berücksichtigung mehrerer Kriterien entwickelt. Es handelt sich dabei nicht nur um einen Reinraum von hervorragender Qualität, sondern auch um eine Anlage zur Herstellung von Sterilgütern unter Verwendung der damit verbundenen Abfüllprozesse. Bei diesen Verfahren wird Ihr pharmazeutisches oder medizinisches Produkt sorgfältig von der Produktionslinie über eine sterile Abfüllnadel in einen sterilen Behälter überführt, der dann sofort verschlossen wird.

Alle Mitarbeiter und Besucher innerhalb des Raumes müssen geeignete Schutzkleidung tragen, um das Kontaminationsrisiko für das sterile Produkt und seine Primärverpackung auszuschließen. In Verbindung mit klaren und rigorosen Sicherheits- und Hygienepraktiken sorgt das dafür, dass jede Einheit den von der FDA durchgesetzten Vorschriften der Current Good Manufacturing Practice entspricht.

ISO-Konformität

Natürlich ist die sterile Herstellung ein hochkomplexer und strenger Produktionsbereich. Die automatisierte Flüssigkeitsabfüllung erfolgt in einem Reinraum, der neben den Vorgaben der ISO 5 den für GMP-Anlagen geforderten Sicherheitsstandards entspricht. Durch den Einsatz automatisierter Pick-and-Place-Technologie sowie lokalisierter LAF- und Filtrationssysteme wird jede Primärverpackungseinheit genau nach Bedarf befüllt. Das sorgt für die Präzision bei jedem Schritt.

Nachdem die Fläschchen in unserem ISO 5-Reinraum mit Flüssigkeit befüllt worden sind, werden die Artikel vorsichtig nach ISO 7-Bereiche verlagert. Dort finden die Verpackungs- und Etikettierungsprozesse für das Endprodukt statt. Das schließt den automatisierten Produktionszyklus für die Flüssigkeitsabfüllung ab, der den Anforderungen von ISO 14644 für Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen genau entspricht.

Ein Team mit Erfahrung

Wenn Sie auf der Suche nach einem Team von Spezialisten und einer professionellen Einrichtung für die Herstellung medizinischer Geräte sind, ist die Beauftragung von Origin mit der Verwaltung jeder Phase Ihrer Produktentwicklung eine unfehlbare Entscheidung. Indem Sie Ihr Medizin- oder Gesundheitsprodukt in einer ISO 5- und ISO 7-Einrichtung herstellen, abfüllen, verpacken und etikettieren lassen, können Sie sicher sein, dass jedes Gerät für seinen Zweck geeignet und bereit zur Vermarktung an die Verbraucher ist.

Vollständig konform

Unsere speziell auf die Bedürfnisse unserer Primärverpackungstechniker zugeschnittene aseptische Abfüllanlage entspricht allen Anforderungen an die sterile Abfüllung einer Reihe von flüssigen Produkten.

Hochentwickelte automatisierte Systeme ermöglichen die Abfüllung Ihres Produkts in ein fertiges Fläschchen, ein Primärgerät oder eine Kartusche und stellen sicher, dass es für den Patienten, Verbraucher oder medizinisches Fachpersonal einsatzbereit ist. Mit diesem umfassenden sterilen Verfahren sind wir in der Lage, Sie bei Ihrem nächsten Projekt, egal wie groß, klein oder zeitkritisch es sein mag, zu unterstützen.

Unser Motto lautet "Jederzeit 100%-ig konform und ergebnisorientiert". Das widerspiegelt sich in unserer ständigen Wachsamkeit in allen Phasen der aseptischen Abfüllung und Verpackung udn sorgt dafür, dass wir den sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen immer einen Schritt voraus sind. Somit können Sie sicher sein, dass das Endergebnis Ihren Anforderungen vollkommen entspricht. Wir sorgen für eine offene Kommunikation während des gesamten Prozesses, um den Ansatz genau auf Ihre Vorstellungen abzustimmen und die maximale Effizienz für ein vorbildliches Produkt zu erreichen.

Mit mehr als 55 Jahren Erfahrung und Innovation in der Primärverpackungherstellung kombiniert Origin marktführende aseptische Abfüllanlagen mit zielgerichteter Lieferung, um eine wirklich effiziente Lieferkette zu entwickeln.

Wählen Sie Origin

Mit über 50 Jahren Erfahrung in der Zusammenarbeit mit mehreren weltweit führenden Markeninhabern bieten wir unseren Kunden mit Stolz eine Reihe maßgeschneiderter Lösungen an, die in unseren hochmodernen Reinräumen in Großbritannien, Polen und den USA entwickelt wurden.

Unsere Einrichtungen ermöglichen uns die Herstellung innovativer thermogeformter Lösungen, wie z. B. sterilen Barriereverpackungen, die zur Umsatzmaximierung, Kostensenkung und Beschleunigung Ihrer Markteinführung entwickelt worden sind. Unabhängig von Ihren Anforderungen an eine Reinraumanlage zur Produktion, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung von medizinischen und Gesundheitsprodukten wird Origin Pharma Packaging Ihnen eine wirklich herausragende Lösung anbieten.

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