Origin Pharma Packaging is dedicated to excellence, which benefits not only our pharmaceutical and healthcare clients with quality pharmazeutische Verpackungen und wellbeing product packaging but also the global consumer market as a whole.
Die jüngste Ergänzung unserer laufenden Serviceverbesserung ist ein mehrere Millionen Pfund teueres Investitionsprogramm in unserem Zentrum der klinischen Exzellenz für pharmazeutisches Verpackungsdesign und Innovation, strategische Produktion und Lieferkettenleistung.
Dieser wichtige Schritt umfasste den Entwurf und die Installation einer hochmodernen Reinraum-Produktionsanlage, die sich streng an die ISO 7 Klasse 10.000 und ISO 8 Klasse 100.000 hält. Jede dieser Normen gewährleistet eine zuverlässige Vermeidung und Kontrolle von luftgetragenen Partikeln. Das Erreichen dieser Standards ist nicht trivial, denn die Reinraumumgebung muss jederzeit und ohne Ausnahmen den folgenden Spezifikationen entsprechen:
- Die Luft wird 10-25 Mal pro Stunde gewechselt
- Konformität mit ISO14644, ISO9001 und ISO 15378
- Entwickelt nach den Vorgaben des BRC
- All cleanroom manufacturing processes are electrically driven, including injection moulding, injection stretch-blow moulding, and automatic assembly
Ideal for Wide-Ranging Requirements
Some business owners, such as those who are relatively new to the healthcare sector or have recently launched a start-up, may think that this kind of cleanroom manufacturing facility is only for large-scale projects. However, thanks to flexibility being integrated at its very core, our cleanroom can also supply small product runs for pharmaceutical and healthcare companies based around the world and deliver them on a global scale.
Spezielle Reinraumumgebung
Nach ISO 14644-1 verfügt eine ISO-1-Umgebung über die höchste Sauberkeitsstufe, die nur möglich ist. Eine ISO-9-Umgebung liegt dagegen am anderen Ende der Skala, obwohl sie immer noch wesentlich sauberer ist als ein normaler Produktionsraum. Die meistverbreiteten Reinraumumgebungen haben die Klasse ISO 7 oder ISO 8 und müssen außerdem auch branchenspezifische und regionale Normen wie die EU-GMP-Richtlinien A, B, C und D erfüllen. Pharmazeutische Produkte werden typischerweise der Klasse C (die einen Reinraum nach ISO 7 erfordert) und der Klasse D (ISO 8) zugeordnet.
Klare Standards. Führende Technologien.
The creation of a cleanroom for pharmaceutical manufacturing is a highly meticulous undertaking. Whilst its name is self-explanatory, there are numerous criteria that need to be incorporated into the environment in order for it to qualify as a cleanroom.
Die Entwurfs- und die Testphase basieren beispielsweise komplett auf Prinzipien der ISO 14644 und halten konsequent verschiedene Normen in Bezug auf die Menge und Größe der Partikel pro Luftvolumen ein.
Origin's Jar, unsere Reinraumanlage zur Herstellung von Flaschen und Verschlüssen in East Yorkshire, erreicht im inaktiven Zustand die Stufe ISO 7 und bei Betrieb ISO 8. Somit ermöglicht sie folgende Bedingungen:
- Die maximale Konzentration von 352.000 Partikeln von der Größe >= 0,5 Mikron pro Kubikmeter im Ruhezustand und
- Die maximale Konzentration von 3.520.000 Partikeln von der Größe >= 0,5 Mikron pro Kubikmeter bei Betrieb
Unparalleled Air Control
In order to maintain a compliant cleanroom for pharmaceutical manufacturing, the air pressure within it must be higher than its ambient surroundings. The result is a unidirectional outgoing airflow, with an incoming airflow that’s strictly monitored by our advanced systems as precise cleanroom packaging manufacturers.
Die Luft, die in den Reinraum gelangt, wird HEPA-gefiltert, wodurch mehr als 99% der Partikel größer als 0,3 µm entfernt werden. Neben der Partikelkontrolle führen unsere Reinraumtechniker auch Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollen für einen stabilen und zuverlässigen Produktionsprozess durch.
A Solution-Driven Approach
Our primary packaging solution specialists appreciate that cleanroom manufacturing processes are highly complex, which is why we work alongside your team to determine the most effective method of production. This could be the use of blow moulding, injection moulding, or another suitable option, as we believe that a one-size-fits-all mentality should never be applied to the manufacture of pharmaceutical and healthcare primary packaging solutions.
Primärverpackung
If you require PET bottles, PP bottles, HDPE bottles, or LDPE bottles, you can also rest assured that our facility has a GMP Class C cleanroom of no less than 1,200 square metres. This specifically air-pressured environment can implement additional treatments such as gamma radiation for medically sterile primary packaging products, which is perfect for clients who require an aseptic automated filling facility.
Wählen Sie Origin
With over 60 years of experience working with many of the world’s leading brand owners, we’re proud to offer our customers a range of custom-made plastic packaging und glass packaging solutions developed in our state-of-the-art cleanroom in the U.K.
Our facilities enable us to manufacture innovative thermoformed solutions, such as sterile barrier packaging, engineered to maximise revenue, reduce cost and increase your speed to market. No matter what you need when it comes to a cleanroom manufacturing facility for the production, filling, packaging, and labelling of medical and healthcare products, Origin Pharma Packaging will deliver a truly exceptional solution as a cleanroom packaging manufacturer.
