Pourquoi la norme ISO 13485?
La norme ISO 13485 est une norme internationale contribuant à faciliter la tâche des fabricants de dispositifs médicaux lors de leur mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité (SGQ) destiné à optimiser tous les processus concernés. Cette norme garantit que la conception, la mise au point, la production, l'installation et la livraison s'opèrent en toute harmonie et en toute fiabilité, dans le but de réaliser des dispositifs médicaux qui répondent à toutes les obligations réglementaires, et dont l'utilisation sans risque soit garantie.
Le système de gestion de la qualité chez Origin
Nous avons investi énormément de temps, de compétences et de capitaux dans le développement d'un SGQ privilégiant la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux. Le respect des règles de l'art reste fermement ancré comme principe de base pour tout ce que nous entreprenons. Voilà les raisons pour lesquelles nous avons récemment intégré près de cinquante nouvelles politiques et procédures au sein de notre SGQ dans le cadre du déroulement de nos opérations en quotidien. Cela a nécessité plus de 750 heures de travail liées à l'audit, ainsi que deux audits relatifs à conformité, pour aboutir à l'obtention de la norme ISO 13485.
Dans le cadre de notre engagement en faveur d'une amélioration en continu, nous nous efforcerons de veiller à ce que la société Origin conserve sa certification ISO 13485 et maintienne le très haut niveau auquel nous sommes parvenus en termes des prestations de remplissage de liquides en salle blanche et de mise en kit en sous-traitance à destination de nos clients, lesquels se trouvent répartis sur l'ensemble de la planète.
Les avantages que présente la norme ISO 13485
Lorsque vous retiendrez la société Origin face à ses concurrents pour assurer des prestations de remplissage et de mise en sous-traitance, vous aurez l'assurance de travailler avec un spécialiste du conditionnement pharmaceutique qui s'engage à respecter la norme ISO 13485. Cette certification présente de nombreux avantages, dont notamment :
Un traitement accéléré
Notre SGQ a été conçu pour contribuer à l'accélération des cycles de production, de même qu'à l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement.
Un minimum de pertes
Les directives présidant à la norme ISO 13485 insistent sur la réduction significative du gaspillage engendré par la surproduction, les stocks excédentaires, l'attente, les défauts de fabrication et la quantité de déchets en fin de production. Vous aurez ainsi l'assurance que la phase de production sera aussi respectueuse de environnement que faire se pourra.
Une réduction de la main-d'œuvre
Grâce à l'optimisation de notre système, la manutention nécessaire est réduite au minimum, ce qui permet à la fois de réduire les coûts de production et de vous garantir une meilleure qualité de produit, eu égard à l'accroissement de notre efficacité.
Des audits approfondis
L'un des prérequis pour conserver la certification ISO 13485 est la réalisation régulière d'audits de qualité, nonobstant l'optimisation des processus de production. Soyez assuré·s que l'amélioration systématique de l'ensemble des opérations demeurera notre préoccupation première.
Choisissez la société Origin !
Forts de nos 50 ans d'expérience et de collaboration avec les propriétaires des marques les plus influentes au monde, nous sommes fiers de pouvoir proposer à nos clients un large éventail de solutions sur mesure, lesquelles ont été mises au point dans nos salles propres d'avant garde au Royaume-Uni, en Pologne, mais aussi aux États-Unis.
Nos installations nous permettent de fabriquer des solutions thermoformées innovantes, telles que des emballages à système de barrière stérile, conçus pour maximiser vos recettes, réduire vos coûts de fabrication et raccourcir les délais de mise sur le marché. Quels que soient vos besoins en matière de salle blanche pour la production, le remplissage, le conditionnement et l'étiquetage de produits médicaux et de soins de santé, la société Origin Pharma Packaging ne manquera de vous apporter une solution qui se démarquera résolument du lot.
