Pourquoi la norme ISO 13485?
ISO 13485 is an international standard that supports medical device manufacturers in designing a Quality Management System (QMS) that optimises all of the processes involved. Adhering to this standard to provide ISO 13485 packaging services ensures that design, development, production, installation and delivery remain consistent and reliable. This results in medical devices that meet all regulatory requirements and are guaranteed to be safe for the consumer.
Le système de gestion de la qualité chez Origin
Nous avons investi énormément de temps, de compétences et de capitaux dans le développement d'un SGQ privilégiant la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux. Le respect des règles de l'art reste fermement ancré comme principe de base pour tout ce que nous entreprenons. Voilà les raisons pour lesquelles nous avons récemment intégré près de cinquante nouvelles politiques et procédures au sein de notre SGQ dans le cadre du déroulement de nos opérations en quotidien. Cela a nécessité plus de 750 heures de travail liées à l'audit, ainsi que deux audits relatifs à conformité, pour aboutir à l'obtention de la norme ISO 13485.
Reflecting our commitment to continuous improvement, we will ensure that Origin retains ISO 13485 certification and provides only the highest calibre of cleanroom filling mais aussi medical device kitting services to clients around the globe.
The Benefits of ISO 13485 Packaging Services
When you choose Origin for contract filling and kitting services, you gain the knowledge that you’re working with a emballage pharmaceutique specialist that is dedicated to upholding ISO 13485 standards. There are multiple benefits that come with using ISO 13485 packaging services, such as:
Faster Turnaround
Notre SGQ a été conçu pour contribuer à l'accélération des cycles de production, de même qu'à l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement.
Minimal Waste
Les directives présidant à la norme ISO 13485 insistent sur la réduction significative du gaspillage engendré par la surproduction, les stocks excédentaires, l'attente, les défauts de fabrication et la quantité de déchets en fin de production. Vous aurez ainsi l'assurance que la phase de production sera aussi respectueuse de environnement que faire se pourra.
Reduced Labour
Grâce à l'optimisation de notre système, la manutention nécessaire est réduite au minimum, ce qui permet à la fois de réduire les coûts de production et de vous garantir une meilleure qualité de produit, eu égard à l'accroissement de notre efficacité.
In-Depth Auditing
A requirement of the certification is regular quality auditing and process optimisation. As a result, you can rest assured that systematic improvement is at the heart of all ISO 13485 packaging operations.
Choisissez la société Origin !
Forts de nos 50 ans d'expérience et de collaboration avec les propriétaires des marques les plus influentes au monde, nous sommes fiers de pouvoir proposer à nos clients un large éventail de solutions sur mesure, lesquelles ont été mises au point dans nos salles propres d'avant garde au Royaume-Uni, en Pologne, mais aussi aux États-Unis.
Nos installations nous permettent de fabriquer des solutions thermoformées innovantes, telles que des emballages à système de barrière stérile, conçus pour maximiser vos recettes, réduire vos coûts de fabrication et raccourcir les délais de mise sur le marché. Quels que soient vos besoins en matière de salle blanche pour la production, le remplissage, le conditionnement et l'étiquetage de produits médicaux et de soins de santé, la société Origin Pharma Packaging ne manquera de vous apporter une solution qui se démarquera résolument du lot.
