Étude de cas : une nouvelle
start-up
spécialisée dans la fabrication
de produits pharmaceutiques

Phase I (comprendre le fonctionnement de la start-up)

     Eu égard au caractère sensible des données, ainsi qu'à l'accord de non-divulgation conclu avec la start-up spécialisée dans le pharmaceutique, la présente étude de cas ne saurait mentionner la raison sociale de l'entreprise. 

  • L'équipe de R et D de la société Origin a reçu une demande de renseignements, laquelle expliquait qu'il s'agit d'une toute nouvelle start-up spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques, qui ne dispose pas d'une équipe/d'un service chargé.e du conditionnement et qui, par conséquent, sollicitait un soutien, une orientation et une gestion complets et holistiques de sa chaîne d'approvisionnement en matière de conditionnement (en partant de zéro) ;
  • cette start-up vise les médicaments génériques (à coût élévé) : elle produit des médicaments génériques, mais plutôt des biomédicaments sous forme liquide ;
  • elle souhaitait travailler en partenariat avec Origin Pharma Packaging pour mettre au point le procédé de conditionnement le mieux adapté à l'éventail de produits qui les intéressaient ;
  • À quel marché étaient-il destinés sur un plan commercial ?
  • 2000 flacons pourvus d'un dispositif de fermeture commun à tous (500 pièces) dans le cadre de la phase de développement ;
  • la nécessité de recourir à la même machine pour boucher les flacons ;
  • ils souhaitaient évoluer à un rythme plus rapide et disposer d'un portefeuille plus élargi de produits ;
  • en exploitant un marché de niche au Royaume-Uni.

Phase II (l'étape de la mise au point)

  • Une réunion hebdomadaire se tient pour savoir où leur projet les mène, mais aussi pour être certains que leur chaîne d'approvisionnement soit correctement organisée, en fonction des phases de mise au point de leurs médicaments ;
  • pour comprendre et apporter une réponse en adéquation avec leur projet en l'état (phase de la mise au point) ;
  • nous devenons les "responsables conditionnement", aux fins de fixer les modalités de l'emballage vers lequel les orienter si la mise sur le marché devenait effective (souvent les start-up optent pour le mauvais produit lors des premières phases, alors que ledit produit ne fonctionnerait manifestement pas dans le cadre de la phase de mise sur le marché) ;
  • nous les aidons à comprendre le devenir à long-terme de leur produit et à choisir le bon emballage dans sa conception pour éviter que des frais superflus ne soient engagés lors de la commercialisation ;
  • quels obstacles réglementaires se dresseront sur leur chemin à l'avenir?
  • le responsable du projet devra par stratégie être soigneusement retenu en fonction de sa proximité géographique avec l'unité de production du médicament respectif : le directeur en charge du projet devra se trouver là où le flacon sera conçu, réalisé et fabriqué ;
  • se pose la question de l'endroit où ils fabriqueront le produit à des fins commerciales;
  • un projet spécifique : un gobelet gradué conçu sur mesure (ils ont besoin d'une contenance et d'une graduation sur la paroi inhabituelles). Il devra être conçu à partir de zéro à l'aide de la technologie la mieux adaptée, tout en tirant parti d'autres produits déjà existants pour trouver rapidement une solution (enregistrement du label CE pour dispositif médical).

Phase III (l'étape de la livraison)

  • Les caractéristiques techniques proposées pour réaliser le produit : vont-elles s'harmoniser lors de la phase de l'échantillonnage ? Est-ce que les machines seront adaptées ? Est-ce que lesdites contraintes techniques n'empêcheront pas le bon déroulement des études relatives à la mise au point?
  • une fois que les flacons et dispositifs de fermeture adaptés ont été choisis et que leur conception a été mise en chantier, c'est là que la pression propre à la mise au point de l'emballage commence à monter ;
  • cela nécessite au départ un grand investissement en temps et en énergie, et ce pour les deux parties : investissement qui s'avère nécessaire et important, pour avoir de l'entrain à la tâche immense que représente un tel projet (nous devons reconnaître que la société Origin Pharma a beaucoup d'expérience en termes de soutien et de collaboration avec les nouvelles start-up fabriquant des produits pharmaceutiques) ;
  • une bonne gestion des stocks est indispensable pour supporter sans difficulté les premières étapes où les volumes sont faibles (stabilité, essais, lots de validation, lots d'exposition) ;
    cela a donné à la start-up l'occasion de revenir pour affiner la conception du produit, de façon à ce qu'il soit accepté comme étant conforme aux normes réglementaires ;
  • le produit était prêt à affronter le plan d'expansion ;
  • tout projet est soumis à un parcours similaire, qui pèse lourdement sur les épaules de la start-up lors des phases initiales de celui-ci : se produit une sorte de ralentissement, puis tout s'accélère au fur et à mesure que l'on approche du passage à la phase de mise sur le marché du médicament.

Venez collaborer avec la société Origin, afin de faire progresser votre chaîne d'approvisionnement.

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