Origin Pharma Packaging is dedicated to excellence, which benefits not only our pharmaceutical and healthcare clients with quality emballage pharmaceutique mais aussi wellbeing product packaging but also the global consumer market as a whole.
Le dernier événement en date destiné à l'amélioration continue de nos prestations de service consiste en un plan d'investissements de plusieurs millions de livres sterling consacré à notre Centre d'excellence clinique pour la conception et l'innovation des emballages pharmaceutiques, la stratégie de production et le bon fonctionnement de la chaîne d'approvisionnement.
Cette évolution notoire a nécessité la conception et la construction d'une cellule de production en salle blanche de pointe qui respecte en tous points les normes ISO 7 classe 10 000 et ISO 8 classe 100 000, lesquelles assurent chacune la prévention et le contrôle fiables des particules en suspension dans l'air. Le respect de telles normes n'est pas une mince affaire, car un environnement de salle blanche doit constamment répondre aux spécifications techniques suivantes, sans pouvoir souffrir aucune exception :
- le taux de renouvellement horaire (TRH) de l'air sera de 10 à 25 fois par heure ;
- il devra y avoir conformité parfaite aux normes ISO14644, ISO9001 et ISO 15378 ;
- il devra avoir été conçu en respectant les exigences stipulées au référentiel technique du British Retail Consortium (Consortium des distributeurs britaniques) ou BRC ;
- All cleanroom manufacturing processes are electrically driven, including injection moulding, injection stretch-blow moulding, and automatic assembly
Ideal for Wide-Ranging Requirements
Some business owners, such as those who are relatively new to the healthcare sector or have recently launched a start-up, may think that this kind of cleanroom manufacturing facility is only for large-scale projects. However, thanks to flexibility being integrated at its very core, our cleanroom can also supply small product runs for pharmaceutical and healthcare companies based around the world and deliver them on a global scale.
Un environnement de salle blanche consacré à vos activités
En application de la norme ISO 14644-1, un environnement conforme à la norme ISO 1 correspondra au niveau de propreté le plus élevé qui soit, tandis que la norme ISO 9 se situera à l'autre extrémité de l'échelle, bien qu'il sera toujours beaucoup plus propre qu'une unité de production ordinaire. Les classes de salles blanches les plus courantes sont celles conformes aux normes ISO 7 et ISO 8, lesquelles devront également répondre à des normes spécifiques au secteur et à la région du monde dans laquelle l'on se trouvera, à l'instar des lignes directrices relatives aux BPF A, B, C et D de l'UE, les produits pharmaceutiques étant généralement de classe C (nécessitant une salle blanche ISO 7) et de classe D (ISO 8).
Face aux normes diverses et variées, nous déployons le nec plus ultra des nouvelles technologies !
The creation of a cleanroom for pharmaceutical manufacturing is a highly meticulous undertaking. Whilst its name is self-explanatory, there are numerous criteria that need to be incorporated into the environment in order for it to qualify as a cleanroom.
Par exemple, les étapes de conception et d'essais tournent autour des principes établis par la norme ISO 14644, en se conformant systématiquement à des normes distinctes en termes de quantité et de taille des particules par volume d'air.
La fabrication de pots, bocaux, flacons et bouchons en salle blanche détenue par la société Origin dans l'East Yorkshire répond à la norme ISO 7 lorsqu'elle n'est pas en fonctionnement, mais à la norme ISO 8 lorsqu'elle l'est, ce qui se traduit par une atmosphère respective contenant :
- une concentration maximale de 352 000 particules par mètre cube de >= 0,5 micron (10 000/pied cube) ligne éteinte et
- une concentration maximale de 3 520 000 particules par mètre cube de >= 0,5 micron (100 000/pied cube) en fonctionnement.
Unparalleled Air Control
In order to maintain a compliant cleanroom for pharmaceutical manufacturing, the air pressure within it must be higher than its ambient surroundings. The result is a unidirectional outgoing airflow, with an incoming airflow that’s strictly monitored by our advanced systems as precise cleanroom packaging manufacturers.
L'air qui pénètre dans la salle blanche passe par un filtre HEPA, lequel élimine plus de 99 % des particules supérieures à 0,3 µm. En plus de contrôler les particules, nos ingénieurs en salle blanche effectuent également un contrôle de la température et de l'humidité, afin d'assurer la stabilité et la fiabilité du processus de production.
A Solution-Driven Approach
Our primary packaging solution specialists appreciate that cleanroom manufacturing processes are highly complex, which is why we work alongside your team to determine the most effective method of production. This could be the use of blow moulding, injection moulding, or another suitable option, as we believe that a one-size-fits-all mentality should never be applied to the manufacture of pharmaceutical and healthcare primary packaging solutions.
Les emballages primaires
If you require Bouteilles en PET, PP bottles, Bouteilles en PEHD, or Bouteilles en PEBD, you can also rest assured that our facility has a GMP Class C cleanroom of no less than 1,200 square metres. This specifically air-pressured environment can implement additional treatments such as gamma radiation for medically sterile primary packaging products, which is perfect for clients who require an aseptic automated filling facility.
Choisissez la société Origin !
With over 60 years of experience working with many of the world’s leading brand owners, we’re proud to offer our customers a range of custom-made emballage en plastique mais aussi glass packaging solutions developed in our state-of-the-art cleanroom in the U.K.
Our facilities enable us to manufacture innovative thermoformed solutions, such as sterile barrier packaging, engineered to maximise revenue, reduce cost and increase your speed to market. No matter what you need when it comes to a cleanroom manufacturing facility for the production, filling, packaging, and labelling of medical and healthcare products, Origin Pharma Packaging will deliver a truly exceptional solution as a cleanroom packaging manufacturer.
