En plus d'avoir l'expertise et la capacité de concevoir et de développer votre projet unique, la Commission européenne a mis en place un système de gestion de la qualité. emballage des produits pharmaceutiques mais aussi emballage pharmaceutique Origin peut également remplir et étiqueter les unités grâce à nos salles blanches de remplissage aseptique commercial ISO 5 nouvellement aménagées.
Service interne de remplissage aseptique à la pointe du marché 7 ISO 5 Environnements de remplissage
Ce système de pointe remplissage des salles blanches a été spécialement conçue pour satisfaire et surpasser les réglementations rigoureuses établies par les normes ISO, garantissant ainsi des environnements adaptés et polyvalents pour le remplissage aseptique. Atteindre l'ISO 5 a été rendue possible grâce à un approvisionnement fiable et ininterrompu en Filtre HEPA L'installation est équipée d'un système d'aspiration de l'air et fonctionne sous pression positive. Le résultat est un espace de pointe dédié au remplissage automatisé de tubes de transport en plastiqueLe système de contrôle de la qualité, qui fonctionne sous pression positive, garantit que les bactéries, virus et autres micro-organismes nocifs ne peuvent pas pénétrer dans l'organisme.
Une solution holistique
La robotisation complète d'une ligne de remplissage de liquide présente tout un éventail d'avantages. Outre le facteur crucial de devoir maintenir les conditions nécessaire à l'asepsie s au sein d'une salle blanche étanche, nos clients seront libérés du stress, car nous regroupons sous un même toit tous les éléments relevant de la mise au point du produit. En gérant l'ensemble des processus tout aussi méticuleux les uns que les autres relatifs à la conception, l'innovation, la mise au point, mais aussi au remplissage, nous contribuerons à ce que vous puissiez tenir les délais auxquels vous vous serez engagé·e·s pour lancer votre produit sur le marché.
Parfait pour les projets de toute envergure
En ce qui concerne la qualité, notre installation de remplissage aseptique est un leader mondial et n'a pas son pareil. Lorsque nous parlons de finition des flacons de liquide, c'est exactement ce que nous fournissons : un produit fini qui dépasse toutes les attentes et qui est prêt à être distribué. Avec la capacité de prendre en charge tous les projets, des petites séries aux grands volumes, vous pouvez être assuré que votre projet de remplissage de liquide stérile sera géré et livré avec la plus haute qualité. grâce à notre service de remplissage aseptique.
Des capacités étendues
L'unité de remplissage de flacons peut répondre à toutes vos spécifications, y compris la formulation et le remplissage stériles et non stériles pour tout ce qui concerne les dispositifs médicaux liquides et l'ensemble des produits de santé liquides. Que votre produit soit médical ou qu'il relève d'un autre domaine de la santé et du bien-être, nous sommes votre partenaire de confiance pour toutes les formes de fabrication en salle blanche.
Comment fonctionne le remplissage stérile cGMP ?
Une unité de production autorisant un remplissage aseptisé conforme aux BPF a été spécialement conçue pour répondre à un certain nombre de critères. En plus de devoir s'avérer être une salle d'une exceptionnelle "propreté", celle-ci devra être pourvue des machines capables de fabriquer des matériaux stériles, lesquels pourront être à leur tour remplis selon des procédures garantissant une asepsie parfaite, ce qui implique que votre produit sera transféré de sa ligne de production dans un contenant stérile par l'intermédiaire d'une aiguille stérile, lequel contenant sera immédiatement et hermétiquement refermé.
Tout le personnel et les visiteurs de l'espace doivent porter des protections appropriées, ce qui garantit l'absence de risque de contamination du produit stérile et de son emballage primaire. Associé à des pratiques claires et rigoureuses en matière de sécurité et d'hygiène, ce système vous permet d'avoir l'esprit tranquille, car chaque unité rempli par notre service de remplissage aseptique est conforme aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur (Current Good Manufacturing Practice) imposées par la FDA.
Tous les membres du personnel, ainsi que les visiteurs évoluant au sein de cet espace clos devront porter des équipements de protection aux fins d'éliminer pour le produit stérile et son mode de conditionnement primaire tout risque de contamination éventuelle. Ces précautions d'usage, associées à des pratiques liées à l'hygiène et à la sécurité claires, nettes et précises, nous permettent de travailler en toute sérénité, dans la mesure où nous évoluons selon les toutes des dernières règles de l'art précisées et imposées par la FDA ("Food and Drug Adminstration" ) américainne.
Notre certification ISO
Il va sans dire que la stérilisation fabrication est un domaine de production extrêmement complexe et rigoureux. Outre les exigences de la norme ISO 5, le remplissage automatisé de liquides doit être conforme aux exigences de la norme ISO 5. processus a lieu dans une salle blanche conforme aux normes de sécurité requises pour les installations GMP. Grâce à une technologie automatisée de prélèvement et de placement et à des systèmes de filtration LAF localisés, chaque unité d'emballage primaire est remplie exactement selon les besoins, ce qui garantit la précision à chaque étape du processus.
Une fois que les flacons ont été remplis dans notre salle propre conformes à la norme ISO 5, ceux-ci sont acheminés avec précaution vers les zones à la norme ISO 7. C'est là que se déroulent les étapes ultimes du conditionnement et de l'étiquetage, finalisant ainsi le cycle industriel et automatisé de remplissage des liquides qui répond intégralement à la norme ISO 14644 relative aux salles propres et environnements maîtrisés apparentés.
Une fois que les flacons ont été remplis dans notre salle propre conformes à la norme ISO 5, ceux-ci sont acheminés avec précaution vers les zones à la norme ISO 7. C'est là que se déroulent les étapes ultimes du conditionnement et de l'étiquetage, finalisant ainsi le cycle industriel et automatisé de remplissage des liquides qui répond intégralement à la norme ISO 14644 relative aux salles propres et environnements maîtrisés apparentés.
Une équipe très expérimentée
Au cas où vous deviez solliciter une équipe de spécialistes dotée d'une installation professionnelle destinée à la fabrication de dispositifs médicaux, le choix de la société Origin, afin que cette dernière prenne en charge chaque étape de la création du produit, vous garantira un résultat final sans crainte aucune à avoir. En fabriquant, remplissant, emballant et étiquetant votre produit médical ou de santé au sein d'une seule et unique unité de production aux normes ISO 5 et ISO 7, vous aurez la certitude que chaque flacon ou autre tube sera adapté à son usage et prêt à être commercialisé auprès du consommateur final.
La conformité à la législation en vigueur
Savamment conçue pour répondre aux besoins de nos technologues du conditionnement primaire, notre ligne de remplissage aseptisée est totalement aux normes en vigueur imposées pour remplissage stérile de tout un éventail de produits sous forme liquide.
Des systèmes automatisés d'une extrême sophistication permettront le remplissage de votre produit dans son flacon, son dispositif primaire ou sa cartouche de destination, vous garantissant de la sorte qu'il sera prêt à être utilisé par le patient, consommateur ou professionnel de santé. Le recours à un tel processus entièrement aseptisé nous permettra assurément de vous aider à mener à bien le projet que vous avez en tête, et ce quelle que soit son ampleur ou sa durée.
"Répondre à 100% aux normes pour un résultat assuré", tel est notre mot d'ordre, lequel transparaît dans notre vigilance constante tout au long des étapes de remplissage et de conditionnement en milieu aseptisé. En anticipant pour vous sur les normes réglementaires en constante évolution, vous pourrez être certain.e.s que le résultat sera parfaitement conforme à vos attentes. Tout au long du parcours, nous œuvrerons pour entretenir un dialogue permanent, afin que nous puissions adapter notre approche à votre vision précise des choses, pour vous assurer une efficacité maximale et un produit sans faille aucune.
Avec plus de 60 ans d'expérience et d'innovation dans la production d'emballages primaires, Origin combine a un remplissage aseptique à la pointe du marché service avec des livraisons ciblées pour créer une chaîne d'approvisionnement réellement efficace.
Choisissez Origin pour notre service de remplissage aseptique précis
Forts de nos 50 ans d'expérience et de collaboration avec les propriétaires des marques les plus influentes au monde, nous sommes fiers de pouvoir proposer à nos clients un large éventail de solutions sur mesure, lesquelles ont été mises au point dans nos salles propres d'avant garde au Royaume-Uni, en Pologne, mais aussi aux États-Unis.
Nos installations nous permettent de fabriquer des solutions thermoformées innovantes, telles que des emballages à système de barrière stérile, conçus pour maximiser vos recettes, réduire vos coûts de fabrication et raccourcir les délais de mise sur le marché. Quels que soient vos besoins en matière de salle blanche pour la production, le remplissage, le conditionnement et l'étiquetage de produits médicaux et de soins de santé, la société Origin Pharma Packaging ne manquera de vous apporter une solution qui se démarquera résolument du lot.
