Origin Pharma Packaging hat sich der Spitzenleistung verschrieben, von der nicht nur unsere Kunden aus der Pharma- und Gesundheitsbranche profitieren. mit Qualität pharmazeutische Verpackungen und Produktverpackung zum Wohlbefinden sondern auch den globalen Verbrauchermarkt als Ganzes.
Die jüngste Ergänzung unserer laufenden Serviceverbesserung ist ein mehrere Millionen Pfund teueres Investitionsprogramm in unserem Zentrum der klinischen Exzellenz für pharmazeutisches Verpackungsdesign und Innovation, strategische Produktion und Lieferkettenleistung.
Dieser wichtige Schritt umfasste den Entwurf und die Installation einer hochmodernen Reinraum-Produktionsanlage, die sich streng an die ISO 7 Klasse 10.000 und ISO 8 Klasse 100.000 hält. Jede dieser Normen gewährleistet eine zuverlässige Vermeidung und Kontrolle von luftgetragenen Partikeln. Das Erreichen dieser Standards ist nicht trivial, denn die Reinraumumgebung muss jederzeit und ohne Ausnahmen den folgenden Spezifikationen entsprechen:
- Die Luft wird 10-25 Mal pro Stunde gewechselt
- Konformität mit ISO14644, ISO9001 und ISO 15378
- Entwickelt nach den Vorgaben des BRC
- Alle Reinraum die Herstellungsverfahren sind elektrisch angetrieben, einschließlich Spritzguss, Spritzstreckblasen und automatische Montage
Ideal für vielseitige Anforderungen
Einige Unternehmenseigentümer, z. B. solche, die relativ neu im Gesundheitssektor sind oder vor kurzem ein Start-up gegründet haben, denken vielleicht, dass diese Art von Reinraum Herstellung Anlage ist nur für Großprojekte gedacht. Dank der in seinem Kern integrierten Flexibilität ist unser Reinraum jedoch auch in der Lage, kleine Produktserien für Pharma- und Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt zu liefern, und zwar weltweit.
Spezielle Reinraumumgebung
Nach ISO 14644-1 verfügt eine ISO-1-Umgebung über die höchste Sauberkeitsstufe, die nur möglich ist. Eine ISO-9-Umgebung liegt dagegen am anderen Ende der Skala, obwohl sie immer noch wesentlich sauberer ist als ein normaler Produktionsraum. Die meistverbreiteten Reinraumumgebungen haben die Klasse ISO 7 oder ISO 8 und müssen außerdem auch branchenspezifische und regionale Normen wie die EU-GMP-Richtlinien A, B, C und D erfüllen. Pharmazeutische Produkte werden typischerweise der Klasse C (die einen Reinraum nach ISO 7 erfordert) und der Klasse D (ISO 8) zugeordnet.
Klare Standards. Führende Technologien.
Die Einrichtung eines Reinraums für die Arzneimittelherstellung ist ein äußerst akribisches Unterfangen. Auch wenn der Name selbsterklärend ist, gibt es zahlreiche Kriterien, die zu übernehmen in die Umwelt einbringen, damit er als Reinraum gelten kann.
Die Entwurfs- und die Testphase basieren beispielsweise komplett auf Prinzipien der ISO 14644 und halten konsequent verschiedene Normen in Bezug auf die Menge und Größe der Partikel pro Luftvolumen ein.
Origin's Jar, unsere Reinraumanlage zur Herstellung von Flaschen und Verschlüssen in East Yorkshire, erreicht im inaktiven Zustand die Stufe ISO 7 und bei Betrieb ISO 8. Somit ermöglicht sie folgende Bedingungen:
- Die maximale Konzentration von 352.000 Partikeln von der Größe >= 0,5 Mikron pro Kubikmeter im Ruhezustand und
- Die maximale Konzentration von 3.520.000 Partikeln von der Größe >= 0,5 Mikron pro Kubikmeter bei Betrieb
Unübertroffene Luftkontrolle
Um einen konformen Reinraum für die pharmazeutische Produktion aufrechtzuerhalten, muss der Luftdruck in diesem Raum höher sein als in der Umgebung. Das Ergebnis ist ein unidirektionaler Luftstrom nach außen, mit einem Luftstrom nach innen, der von unseren fortschrittlichen Systemen streng überwacht wird. Hersteller präziser Reinraumverpackungen.
Die Luft, die in den Reinraum gelangt, wird HEPA-gefiltert, wodurch mehr als 99% der Partikel größer als 0,3 µm entfernt werden. Neben der Partikelkontrolle führen unsere Reinraumtechniker auch Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollen für einen stabilen und zuverlässigen Produktionsprozess durch.
Ein lösungsorientierter Ansatz
Unsere Spezialisten für Primärverpackungslösungen wissen, dass Reinraum Herstellung Prozesse sind hochkomplex, weshalb wir gemeinsam mit Ihrem Team die effektivste Produktionsmethode ermitteln. Dabei kann es sich um Blasformen, Spritzgießen oder eine andere geeignete Option handeln, da wir der Meinung sind, dass bei der Herstellung von Primärverpackungslösungen für die Pharmazie und das Gesundheitswesen niemals eine Einheitsgröße verwendet werden sollte.
Primärverpackung
Wenn Sie benötigen PET-Flaschen, PP-Flaschen, HDPE-Flaschen, oder LDPE-FlaschenSie können auch sicher sein, dass unser Werk über einen GMP-Reinraum der Klasse C mit einer Fläche von 1.200 Quadratmetern verfügt. Dies bedeutet insbesondere druckluftbetriebene environment kann zusätzliche Behandlungen wie z. B. Gammabestrahlung für medizinisch sterile Primärverpackungsprodukte durchführen, was perfekt für Kunden ist, die eine aseptische, automatisierte Abfüllanlage benötigen.
Wählen Sie Origin
Mit über 60 Jahren Erfahrung in der Zusammenarbeit mit vielen weltweit führenden Markenherstellern sind wir stolz darauf, unseren Kunden eine Reihe von maßgeschneiderten Produkten anbieten zu können. Plastikverpackung und Glasverpackungen Lösungen, die in unserem hochmodernen Reinraum im Vereinigten Königreich entwickelt werden.
Unsere Einrichtungen ermöglichen uns die Herstellung innovativer thermogeformter Lösungen, wie z. B. Sterilbarriereverpackungen, die darauf ausgelegt sind, den Umsatz zu maximieren, die Kosten zu senken und Ihre Markteinführung zu beschleunigen. Ganz gleich, was Sie in Sachen Reinraum benötigen Herstellung für die Herstellung, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung von Medizin- und Gesundheitsprodukten wird Origin Pharma Packaging eine wirklich außergewöhnliche Lösung liefern als Hersteller von Reinraumverpackungen.
